Auditorías API para evaluar el cumplimiento GMP

Diapharm garantiza que los proveedores de APIs (principios activos farmacéuticos), materiales de partida y excipientes sean auditados de manera costo-eficiente. Ofrecemos en todo el mundo auditorías API de tercera parte, acreditadas a través del primer órgano de inspección europeo.

Nuestros servicios

  • Coordinación de auditorías API compartidas, independientes, de alta calidad, de tercera parte por auditores cualificados
  • Informes de auditoría exhaustivos
  • Tratamiento de las desviaciones (evaluación de las acciones correctivas y preventivas).
  • Confidencialidad en todos los niveles y garantía de ausencia de conflictos de interés.
  • Todos los gastos (costos de viaje, ...) incluídos.

Sus beneficios

  • Ahorro de tiempo y dinero en auditorías.
  • Verificación independiente y acreditada del cumplimiento GMP.
  • Disminución del volumen de trabajo para la persona cualificada.
  • Informes de auditoría de fabricantes de API internacionalmente reconocidos.
  • Reducción en la cantidad de auditorías realizadas para los fabricantes y clientes.

Calidad superior

Nuestras auditorías API de tercera parte son acreditadas y cumplen con las más altas exigencias. Son realizadas por un órgano de inspección independiente acreditado con la norma ISO 17020 (tipo A) que asegura la más alta calidad y aceptación por parte de las autoridades.

Photo:  Maria Eugenia Moreno
Maria Eugenia Moreno
Consultant

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Most independent 4 way audit system

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