Auditorías API para evaluar el cumplimiento GMP

Diapharm garantiza que los proveedores de APIs (principios activos farmacéuticos), materiales de partida y excipientes sean auditados de manera costo-eficiente. A través del primer organismo de inspección europeo para principios activos farmacéuticos (acreditado tipo A), realizamos auditorías independientes de alta calidad a proveedores en todo el mundo.

Garantizamos

  • Auditorías API por auditores calificados
  • Informes de auditoría exhaustivos
  • Máxima calidad y absoluta independencia (acreditación tipo A)
  • Confidencialidad en todos los niveles y garantía de ausencia de conflicto de interés
  • Evaluación del CAPA plan y CAPA declaración
  • Todos los gastos incluidos (p.ej. gastos de viaje y traductores)
  • Aceptación de las autoridades en todo el mundo
  • El único sistema de auditoría en Europa de 4 partes

Sus beneficios

  • Ahorro de tiempo y dinero en auditorías
  • Verificación independiente y acreditada del cumplimiento GMP de fabricantes
  • Disminución del volumen de trabajo para la persona cualificada
  • Informes de auditoría API internacionalmente reconocidos
  • Reducción de la cantidad de auditorías para el titular de la autorización de comercialización y los proveedores de API

Máxima calidad

Nuestras auditorías API acreditadas de tercera parte cumplen los más altos estándares y son realizadas por un órgano de inspección independiente acreditado con la norma ISO 17020 (tipo A), que asegura la más alta calidad y aceptación por parte de las autoridades. Dicha compañía auditora es Blue Inspection Body. Están acreditados por el organismo alemán de acreditación (Deutsche Akkreditierungstsstelle). Blue Inspection Body es comercialmente independiente del proveedor del API y del cliente. El informe de auditoría es entregado independientemente del resultado de la auditoría.

Photo:  Maria Eugenia Moreno
Maria Eugenia Moreno
Consultant

Descarga de archivos

Most independent 4 way audit system

  1. ¡Contáctenos!
  2. Teléfono: +49 (0)251 609350

  3. E-mail: audits@diapharm.com

  4. Saludo*