Informes de API disponibles

Diapharm coordina auditorías API de tercera parte en todo el mundo para evaluar la conformidad de los materias de partida, excipientes  y principios activos farmacéuticos (API) con Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Hemos excedido la marca de 500 informes de auditoría de APIs.

Las auditorías son realizadas por auditores de un órgano de inspección independiente y  acreditado ISO 17020 (tipo A). La acreditación asegura el más alto nivel de calidad, independencia y aceptación  de los informes de auditoría por parte de las autoridades.

Nuestros servicios:

  • Informes de auditoría API exhaustivos.
  • Tratamiento de las desviaciones (evaluación de las acciones correctivas y preventivas).
  • CV de los auditores.
  • Coordinación de los requisitos necesarios (aprobación del fabricante, acuerdo de confidencialidad, etc)

Photo:  Eimear Schulte
Eimear Schulte
Senior Consultant







Selected entries: